Page 307 - LAPORAN TAHUNAN KKM 2019

AKTIVITI DAN PENCAPAIAN

PENDAFTARAN PERANTI PERUBATAN DAN PELESENAN ESTABLISMEN

Sepanjang tahun 2019, PBPP telah berjaya meluluskan sebanyak 8,215 permohonan
pendaftaran peranti perubatan yang diterima. Bilangan permohonan pendaftaran
peranti perubatan yang diluluskan mengikut kelas adalah seperti berikut (Jadual
10.1):

Jadual 10.1
Jumlah Kelulusan Permohonan Pendaftaran Peranti Perubatan Mengikut Kelas

Bil Kelas Jumlah Permohonan
1. Kelas A 3,118

2. Kelas B 1,861

3. Kelas C 1,115
4. Kelas D 2,103

5. Kombinasi 18
Sumber: Pihak Berkuasa Peranti Perubatan, KKM

Bagi permohonan lesen establismen pula, jumlah permohonan lesen yang telah
diluluskan dikategorikan seperti berikut (Jadual 10.2):

Jadual 10.2
Jumlah Kelulusan Permohonan Lesen Establismen

Jumlah Permohonan Yang
Bil Jenis Permohonan
Diluluskan
1. Permohonan lesen establismen baru 327

Permohonan lesen establismen yang
2. 493
diperbaharui (Renewal)
3. Permohonan pindaan lesen establismen 235
4. Pertukaran hak milik 474

Sumber: Pihak Berkuasa Peranti Perubatan, KKM

LAPORAN TAHUNAN
KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIA 2019 297